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如何看待互联网金融进入房地产市场?

时间:2017-08-01 16:58 点击:

可以从影响药效的几个方面来分析一下可能引起差异的原因一个药物制剂,注意是制剂,而不是纯的活性成分(API,一般是盒子上写的读也读不来的几个怪里怪气的字),我们绝大多数情况下都是服用的制剂,例如片剂,胶囊,输液等等,在吃到肚子里或者注射以后,大致分为四个过程,吸收,分布,代谢,排除。吸收过程通俗说就是药片胶囊崩解,API释放出来,进入循环系统。这个过程中,制剂工艺质量起着决定性的作用,个人认为这是四个环节中影响疗效的最首要因素。而恰恰是在制剂这个环节上国内的制药行业整体水平是明显落后的,至少差距比在API生产上的差距大很多。用药片举例,如果普通片不能按时按量崩解,缓释片延迟释放或者突释,肠溶片在胃里释放等等都会大大影响药效,专业名词叫“生物利用度”。国内仿制药往往追求的只是仿制API,制剂工艺却落后,造成生物利用度和原研药有差异,给患者感觉效果差(释放量不足,药效持续时间短),或者有副作用(短时间大量释放,超过治疗浓度),制剂工艺的差距是疗效差异的主要原因。还有货架期稳定性等一些其他原因。理论上说静脉输液直接进血液,没有吸收过程,之后从分布代谢排除三个过程开始,API已经进入血液,疗效的差异主要是来自于API本身的质量,包括纯度,杂质情况等,这方面差距没有制剂工艺那么大,毕竟有那么大量的API出口,技术上不会太多克服不了的困难。但是基本上合成工艺是和原研厂不同的,好路线很可能都被保护了,所以杂质情况并不是和原研厂完全一致的,能否做到对所有杂质谱情况完全很难保证,所以即使在符合药典的情况下风险还是比原研厂高一些。以上都是从科学技术角度做分析,还有其他一些因素影响药品的质量。管理方面,GMP的符合情况,一是标准本来就有差距,二是要应付检查嘛,可以轻松愉快的。经济方面,仿制药的化合物出了专利期,谁都可以做,那么就是价格恶性竞争一条路了,谁还投钱搞制剂工艺啊,稳定性啊,合成出API就是成功了网上赌博赚钱,其他的都是辅助,产品符合药典规定就可以了,在这种思路的指导下,药品质量是很难提高的。可喜的是现在有关部门对仿制药开始重视和原研药的生物等效性,上市后的跟踪等等,希望是个好的开始。社会因素,这个扯远了,一味要求降药价,好像做药的都是黑心贼,赚暴利,那就更难营造良好的行业氛围和鼓励企业研发创新了。药品的价格不能光看物料成本,还包括研发管理生产成本,相比较其他制造业来说这些看不见的成本比例会高出很多。不能看见叫药“厂”就是浮现规模生产,流水线加工的印象。1. 研发设计层次不好说,国内现在仿制的化学类药物,成分基本和进口药一模一样,根据生产工艺可能只有1%或0.1%的差别,而且体现在非主要成分上面,表面上看上去就是和进口药是同类产品。但是在报批做生物等效性实验的时候,就是比进口药的效果差很多,原因就是搞不清楚。搞到现在国内大家做化药的时候,做药理,做临床,做生物等效性,讲难听点疗效数据造假都是有的。中药造假更甚,保健品的所谓数据就更加扯淡了。2. 生产质控层次国内质量控制就是一泡污,那种超大型的药厂可能光鲜一点,小厂就烂爆了,现在新版GMP检查还在过渡期,有的可能就和地方药监局打点好也就混过去了,真正要严格实施GMP的话,之前看数据平均每个公司大概要500-2000w不等的改造费用。药监局检查时临时编数据更是司空见惯。而且生产用的设备,往往比国外技术水平差个十年八年,归根到底就是太粗糙,不够精细。导致产品质量各方面指标很难控制稳定,有可能一批药效果好点,下一批效果就差了点,有效成分含量波动比较大。尤其是中药。3. 临床使用层次前面讲临床试验的时候编造数据是一方面,实际应用的时候更注重疗效的医生在患者没有经济压力的情况下也会推荐用进口药,我们不说回扣不回扣,至少医生给你用进口药他放心,他知道疗效至少没问题,确实比国内的仿制药好。那么对患者而言网上赌博赚钱,一方面药本身效果好,另一方面就想求折叠的那位朋友说的,也有心理安慰效果的加成。国内化学仿制药企业的研发技术、设备、人员配置普遍比国外差不少,这是毋庸置疑的事实,毕竟全国医药企业四千多家,其中又以中小企业为主,扬子江,恒瑞之类的大药企可能规模占比较高,但数量占比就较低了。当然化仿药可能也会在若干具体项目上达到和进口药类似的效果,但一般是在阿司匹林,青霉素之类的中低级药物,如果我们讲癌症类这种高精尖的药物,甚至于生物类药物,那就更加遗憾了。我建议楼主你亲戚经济能力许可,还是去大医院老实吃进口药好了,不要在什么小医院被医生忽悠吃什么奇葩药。讲了太多难听话,果断匿名了……